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5月4日，百济神州发布2023年第一季度财报：一季度实现总营收30.66亿元，同比增长57.4%，其中产品销售收入达到28.08亿元，同比增长69%，两大核心产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）和PD-1百泽安（替雷利珠单抗）销售增长明显。

作为百济神州首款在国际市场获批的创新药，泽布替尼目前已累计在全球超过65个国家及地区获批，2023年初先后在欧洲、美国获得慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）批准；第一季度，泽布替尼再次在澳大利亚获批这一关键适应症。当前，泽布替尼在美国国家癌症综合网络（NCCN）指南中，已是CLL/SLL领域中推荐级别最高的治疗方案。

百济神州北京研发中心。企业供图

PD-1百泽安（替雷利珠单抗）在国内获批有10项适应症，其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。

财报显示，替雷利珠单抗有望今年全力拓展国际市场。在美国食品药品管理局正在审评的替雷利珠单抗用于二线ESCC的新药上市申请，预计将于今年第二季度进行现场核查，并在年内做出审评决议；在澳大利亚，其用于一线和二线治疗NSCLC以及二线治疗ESCC的新药上市申请有望在今年下半年取得相关监管决定；在欧洲，用于一线和二线治疗NSCLC，以及用于二线治疗ESCC的新药上市申请，预计也将在今年内取得相关监管决定。

目前，百济神州约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段，研发管线已经广泛覆盖了全球超过80%的癌症类型（按发病率计）。财报显示，公司多款自主研发的临床药物具备差异化竞争力。其中，差异化的BCL-2抑制剂BGB-11417有望成为公司又一款“同类最优”药物。目前，公司正在持续推动BGB-11417用于治疗R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）和R/R 慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的潜在注册可用关键性2期研究的临床开发。今年下半年，百济神州将启动BGB-11417联合泽布替尼用于一线CLL的全球关键性试验。

在临床前研究方面，财报显示，百济神州已建立了广泛的药物模式和技术平台，覆盖小分子、大分子、双抗/多抗、mRNA、ADC、细胞治疗等多种前沿的药物形式；百济神州现拥有超60项临床前项目且大部分具有同类首创潜力；自2024年起，公司预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段。

责编：毛圆圆

主编：徐婷婷

校对：呼梦瑶